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UKPharmabranche
Compliance gewährleisten bei der Verwaltung von Dokumenten und Records
Kundenzitat
“Bei diesen Regulierungen ist Compliance für uns genauso wichtig wie für andere Unternehmen. Erfüllen wir die Vorschriften nicht, könnte dies zu Rückrufen oder Geldstrafen und damit zu finanziellen Verlusten führen. Wir müssen den Zugriff auf die aktuellsten Versionen geschäftskritischer Dokumente gewährleisten - beispielsweise auf Standardarbeitsanweisungen für die Herstellung, Qualitätssicherung und andere Funktionen, welche unsere Produkte beeinflussen. Hierzu zählt auch die IT, welche diese Funktionen unterstützt."
Mark Wescott, Senior IT Manager, ECM bei Genzyme
Open Text ECM-Anwendungen für Phamazie und Biowissenschaften adressieren den vollständigen Lebenszyklus des gesamten Contents von pharmazeutischen und biotechnischen Unternehmen und Herstellern medizinischer Geräte. Open Text bietet vertikale Best-of-Breed Lösungen an, welche 21 CFR Part 11 Compliance auf Basis einer führenden Enterprise Content Management Suite im Markt bereitstellen.
Open Text ECM-Anwendungen für Pharmazie und Biowissenschaften bieten Ihnen eine hohe Produktflexibilität. Kunden können verschiedene Geschäftsprozesse durch Konfiguration statt durch Programmierung adressieren. Die Verwendung des Systems wird nicht auf vordefinierte Schnittstellen, Vorlagen, Prozesse oder ein bestimmtes Design eingeschränkt.
Mit Technologien von Open Text adressieren Organisationen viele unterschiedliche Geschäftsprozesse. Hierzu zählen die Verwaltung von Arbeitsanweisungen, behördlichen Vorgaben, CAP und dem Lebenszyklus der Produktentwicklung. Unternehmen aus den Bereichen Pharmazie und Biowissenschaften können dabei Open Texts marktführende Lösungen für Vertragsverwaltung, eDiscovery, ERP Daten- und Dokumentenarchivierung, die Kreditorenbuchhaltung, Web Content Management und Digital Asset Management nutzen.
Open Text ECM-Anwendungen für Pharmazie & Biowissenschaften
Open Text Regulated Documents ist eine zuverlässige Lösung für die sichere Verwaltung wichtiger Dokumente in einem kontrollierten Lebenszyklus - in Übereinstimmung mit relevanten Auflagen von Behörden.
Open Text Quality Management ist eine vollständige Lösung für Betriebe in stark regulierten Branchen. Die Open Text-Lösung unterstützt diese Unternehmen, die Einhaltung von Compliance-Auflagen für Produkte und Services zu gewährleisten.
Open Text Regulated Documents for Microsoft SharePoint nutzt die Collaboration-Funktionen in SharePoint wie Document Information Panel, Windows Workflow Foundation, InfoPath Forms und Content Management-Funktionen. Die Lösung verbessert so erheblich das Benutzererlebnis sowie die Produktivität.
Mit Open Text Clinicals bearbeiten und erfassen Sie sicher alle relevanten Informationen für das Aufsetzen, die Durchführung und Überarbeitung klinischer Studien.
Open Text Collaborative Submissions ist eine umfassende, kollaborative Umgebung für die Erstellung, Überarbeitung, Freigabe, Zusammenstellung, den Export und die langfristige Verwaltung aller gesetzlich geregelten Dokumente und Zulassungsanträge.
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