Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum for Quality and Manufacturing

Erstellen und verwalten Sie wichtige Qualitäts- und Herstellungsunterlagen unter Anwendung der GMP-Standards

Übersicht

Übernehmen Sie mit OpenText die Kontrolle über die Qualitäts- und Fertigungsdokumentation

OpenText Documentum™ for Quality and Manufacturing verwaltet und steuert den Dokumentationslebenszyklus für Qualitäts- und Fertigungsdokumente. Als Teil von OpenText™ Documentum™ for Life Sciences gewährleistet die Lösung die Einhaltung aktueller GMP-Standards mithilfe von branchenspezifischen Datenmodellen, Prüfpfaden, Berichten und der Unterstützung von elektronischen Signaturen.

Warum sollten Sie sich für OpenText Documentum for Quality and Manufacturing entscheiden?

  • Gewährleisten Sie die Compliance

    Gewährleisten Sie mit Prüfprotokollen, Lebenszyklusverwaltung und der Zugriffs- und Versionskontrolle die Einhaltung der Vorgaben nach GCP und FDA 21 CFR Part 11, und setzen Sie Genehmigungsprozesse mit automatischen Zuweisungen durch.

  • Flexible Bereitstellung

    Mit Cloud-nativer Software, die sich wahlweise On-Premises, in einer hybriden Umgebung oder in der Cloud bereitstellen lässt, können Sie überall arbeiten.

  • Nachverfolgbarkeit beim Drucken

    Verfolgen und kontrollieren Sie den Druck von wichtigen GMP-Dokumenten und nutzen Sie die OpenText™ Output Server Integration für den sicheren Zugriff auf Drucker und Druckausgabe.

  • Einfache Upgrades

    Nutzen Sie die containerisierte Architektur für einfache Upgrades und den Zugriff auf neue Funktionen, Fähigkeiten und Updates.

Wie Documentum for Quality and Manufacturing Unternehmen unterstützen kann

Erfahren Sie mehr über die Vorteile von Documentum for Quality and Manufacturing.

  • Sorgen Sie für mehr Kontrolle und Flexibilität

    Nutzen Sie vordefinierte, aber flexible Geschäftsregeln, um die Erstellung, Genehmigung, Änderungskontrolle und den Abruf von Qualitäts- und Fertigungsdokumenten zu optimieren.

  • Tauschen Sie Content einfach aus

    Mit einer einzigen maßgeblichen Quelle für die Verwaltung von klinischen und regulatorischen Inhalten und Prozessen sowie von Qualitätsinhalten und -prozessen werden der systemübergreifende Content-Import und -Export überflüssig.

  • Verbessern Sie die Compliance und Leistung

    Gewährleisten Sie die Einhaltung der Compliance und gewinnen Sie Einblicke in die tägliche weltweite Leistung mit Echtzeittransparenz, Zugriffskontrolle, detaillierten Prüfpfaden, elektronischen Genehmigungen und elektronischen Unterschriften.

  • Stellen Sie einen einfachen Remote-Zugriff für Mitarbeiter und Partner sicher

    Greifen Sie von jedem Gerät aus sicher und konform auf gespeicherte Inhalte zu und verwalten Sie Informationen und Aufgaben überall und zu jeder Zeit.

Funktionen

  • Schnelles, effizientes Authoring

    Setzt Standards für die Inhaltserstellung mit kontrollierten Vorlagen durch und übernimmt automatisch die Dokumenteigenschaften für die Texteingabe, wodurch Fehler und Nacharbeit reduziert werden.

  • Änderungsmanagement für Dokumente

    Vereinfacht regelmäßige Überprüfungen und Änderungsanfragen, um Flexibilität und Kontrolle in Einklang zu bringen, den Schulungsbedarf zu verringern und die Akzeptanz zu erhöhen.

  • Automatisierte Überprüfungs- und Genehmigungsverfahren

    Bietet vordefinierte Lebenszyklen und Arbeitsabläufe, die sicherstellen, dass für jeden Dokumententyp die richtigen Schritte unternommen werden. Ermöglicht mehreren Benutzern die gleichzeitige Überprüfung und Freigabe von jedem Gerät aus.

  • Gesteuerter und freigegebener Druck

    Gewährleistet die Einhaltung der Druckkontrollanforderungen der FDA und der EMA-Richtlinien zur Datenintegrität durch eindeutige Druck- und Nachdrucknummern und automatische Rückruf- oder Abgleichhilfe.

  • Konfigurierbare Ansichten und Wasserzeichen

    Unterstützt die Druck- und Exportkontrolle sowie vorkonfigurierte, dynamische Wasserzeichen mit Überlagerungen zur Gewährleistung der Dokumentensicherheit.

  • Sprachlokalisierung

    Bietet Sprachpakete zur Unterstützung von Benutzern mit Oberflächen- und Systemmeldungen in ihrer Muttersprache.

Produktübersicht

Profitieren Sie von den Services von OpenText und Partnern

Bereitstellung

OpenText bietet eine große Auswahl und Flexibilität für die Bereitstellung von Documentum for Quality and Manufacturing.

Professional Services

OpenText Consulting Services kombinieren End-to-End-Lösungsimplementierung mit umfassenden Technologiedienstleistungen zur Systemoptimierung.

Partner

OpenText unterstützt Kunden bei der Suche nach der passenden Lösung, dem passenden Support und dem passenden Ergebnis.

Schulungen

OpenText Learning Services bieten umfassende Enablement- und Lernprogramme zur Verbesserung von Wissen und Fähigkeiten.

Communities

Lernen Sie unsere OpenText Communities kennen. Knüpfen Sie Kontakte mit Einzelpersonen und Unternehmen, um Einblicke und Unterstützung zu erhalten. Nehmen Sie an Diskussionen teil.

Führende Unternehmen vertrauen OpenText

Erfahren Sie, wie Kunden mit Documentum for Quality and Manufacturing erfolgreich sind.

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Ressourcen für Documentum for Quality & Manufacturing

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