Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum for Research and Development

Erstellen, prüfen und genehmigen Sie Einreichungsunterlagen schneller

Übersicht

Verbessern Sie die Genauigkeit der einreichungsbereiten Dokumentation mithilfe geprüfter Vorlagen

OpenText™ Documentum™ for Research and Development unterstützt Unternehmen bei der effizienten Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Dokumenten für die Einreichung von Zulassungsanträgen. Als Bestandteil von OpenText™ Documentum™ for Life Sciences unterstützt Documentum for Research and Development Unternehmen dabei, die vollständige Kontrolle über ihren Content zu erlangen und dabei Compliance und einen sicheren Informationsaustausch im gesamten erweiterten Life Sciences-Unternehmen zu gewährleisten.

Warum sollten Sie sich für OpenText Documentum for Research and Development entscheiden?

  • Flexible Bereitstellung

    Mit Cloud-nativer Software, die sich wahlweise On-Premises, in einer hybriden Umgebung oder in der Cloud bereitstellen lässt, können Sie überall arbeiten.

  • Eine einzige zentrale Quelle für regulierten Content

    Mit einer unternehmensweiten Inhaltsquelle, die mehrere Lösungsmodule für bereichsübergreifende Suchvorgänge und Verknüpfungen enthält, gehören systemübergreifende Importe und Exporte der Vergangenheit an.

  • Einfache Upgrades

    Nutzen Sie die containerisierte Architektur für einfache Upgrades und den Zugriff auf neue Funktionen, Fähigkeiten und Updates.

Wie Unternehmen von Documentum for Research and Development profitieren können

Erfahren Sie, welche Vorteile der Einsatz von Documentum for Research and Development bietet.

  • Beschleunigen Sie die Vorbereitung der Content-Einreichung

    Erstellen Sie schnell Content und bringen Sie diesen mit vordefinierten, aber flexiblen Geschäftsregeln in einen abgabefähigen Zustand.

  • Arbeiten Sie sicher zusammen

    Nutzen Sie Content-Sicherheit, Zugriffskontrollen und automatische Versionierung für die Zusammenarbeit mit Mitarbeitern und autorisierten Partnern. Die Sicherheit und Compliance wird dabei nicht beeinträchtigt.

  • Steigern Sie die Produktivität

    Zentralisieren Sie die Kontrolle und Sichtbarkeit von Unternehmensdokumenten. Behalten Sie dabei die Flexibilität von Workflows und Dokumenten-Lebenszyklen bei, um die lokale Produktivität zu steigern.

  • Reduzieren Sie Compliance-Risiken

    Beweisen Sie die Compliance mit Zugriffs- und Versionskontrollen, detaillierten Prüfpfaden, elektronischen Genehmigungen und elektronischen Unterschriften, damit Risiken verringert werden können.

Funktionen

  • Schnelles, effizientes Authoring

    Erleichtert die Erstellung von einreichungsreifer Dokumentation mit genehmigten, konformen Vorlagen, das Auffinden von Informationen mithilfe einer erweiterten Navigation und den Einstieg in die Erstellung mit vordefinierten Vererbungsregeln zur Wiederverwendung von Inhalten und Metadaten.

  • Zusammenarbeit und Co-Autorenschaft

    Ermöglicht es den Mitwirkenden, eine konsolidierte Liste früherer Bearbeitungen anzuzeigen, während sie gleichzeitig Änderungen mithilfe von Workflows oder SharePoint vornehmen. Die Bearbeitungen werden automatisch zusammengeführt, um die Änderungen zu überprüfen, anzunehmen oder abzulehnen.

  • Klassifizierung von Dokumenten nach Branchenstandard

    Bietet Dokumentenklassifizierung, Lebenszyklen und Workflows auf Grundlage eines erweiterten DIA-EDM-Referenzmodells für pharmazeutische und medizinische Geräte, die die Dokumentenkontrolle im Unternehmen sicherstellen.

  • Verknüpfung von Content während des gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln

    Verknüpft und teilt Content aus klinischen, regulatorischen Bereichen und dem Bereich Qualität automatisch, sodass Benutzer abgabefertige Dokumente über den gesamten Produktlebenszyklus von der Entwicklung bis zur Vermarktung planen, erstellen und finden können.

  • Dynamische Berechtigungen

    Schützt Produktinformationen mit eingeschränktem Zugriff auf der Grundlage von Vertraulichkeitsanforderungen und nutzt Metadaten, um angemessenen Zugriff auf Content in der gesamten Produktlinie zu gewähren.

Profitieren Sie von den Services von OpenText und Partnern

Bereitstellung

OpenText bietet eine große Auswahl und Flexibilität bei der Bereitstellung von Documentum for Research and Development.

Professional Services

OpenText Consulting Services kombinieren End-to-End-Lösungsimplementierung mit umfassenden Technologiedienstleistungen zur Systemoptimierung.

Partner

OpenText unterstützt Kunden bei der Suche nach der passenden Lösung, dem passenden Support und dem passenden Ergebnis.

Schulungen

OpenText Learning Services bieten umfassende Enablement- und Lernprogramme zur Verbesserung von Wissen und Fähigkeiten.

Communities

Lernen Sie unsere OpenText Communities kennen. Knüpfen Sie Kontakte mit Einzelpersonen und Unternehmen, um Einblicke und Unterstützung zu erhalten. Nehmen Sie an Diskussionen teil.

Ressourcen für Documentum for Research and Development

A path to excellence in the global regulatory submission process

Read the position paper

Gaining a complete view of regulatory activity

Read the position paper

Managing regulatory submission documentation for Life Sciences

Watch the video

Are you ready for IDMP 2.x?

Read the blog

What’s new in OpenText Life Sciences solutions

Read the blog

Wie können wir behilflich sein?