Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum Submission Store and View

Verschaffen Sie sich einen 360-Grad-Überblick über die regulatorischen Aktivitäten und verbessern Sie Compliance für archivierte Einreichungen.

Übersicht

Verfolgen Sie archivierte Einreichungen und die zugehörige Korrespondenz der Gesundheitsbehörde

OpenText™ Documentum™ Submission Store and View, Teil von OpenText™ Documentum™ for Life Sciences, vereinfacht die Suche und das Abrufen von archivierten Einreichungen und der dazugehörigen Korrespondenz und verbessert gleichzeitig die Sicherheit und Compliance.

Warum Sie sich für OpenText Documentum Submission Store and View entscheiden sollten

  • Flexible Bereitstellung

    Setzen Sie auf Cloud-native Software, die wahlweise On-Premises, in einer hybriden Umgebung oder in der Cloud bereitgestellt werden kann.

  • eCTD- und NeeS-Unterstützung

    Importieren Sie eCTD- und NeeS-Anträge über ein einziges Registrierungsformular für Zulassungsanträge. So sparen Sie Zeit und gewährleisten Compliance mit den Richtlinien der Gesundheitsbehörden.

  • Einfache Upgrades

    Nutzen Sie die containerisierte Architektur für einfache Upgrades und den Zugriff auf neue Funktionen, Fähigkeiten und Updates.

  • Eine einzige zentrale Quelle für regulierte Inhalte

    Mit einer unternehmensweiten Content-Quelle, die mehrere Lösungsmodule für die bereichsübergreifende Suche und Verknüpfung enthält, müssen Sie nicht mehr systemübergreifend importieren und exportieren.

Wie Documentum Submission Store and View für Unternehmen von Nutzen sein kann

Erfahren Sie, welche Vorteile Documentum Submission Store and View Ihnen bietet.

  • Beschleunigen Sie die Markteinführung

    Verkürzen Sie die Reaktionszeit auf Anfragen von Aufsichts- und Gesundheitsbehörden durch effiziente und transparente Verfolgung offener/abgeschlossener Anfragen.

  • Verbessern Sie die Transparenz von Einreichungen

    Verschaffen Sie sich einen 360-Grad-Blick auf die Zulassungsaktivitäten und Einreichungen, indem Sie den gesamten Schriftverkehr und alle Unterlagen in einer einzigen Ansicht anzeigen.

  • Verwalten Sie zusammengefasste Einreichungen

    Verknüpfen Sie Primäranwendungen automatisch mit Sekundäranwendungen oder Sequenzen, um die Genauigkeit zu verbessern und die Anzahl der manuellen Prozesse zu reduzieren.

  • Garantierten Sie die Compliance

    Verschieben Sie Einreichungsdateien von unkontrollierten File Shares in ein sicheres, konformes Repository.

Funktionen

  • Einfache Sichtbarkeit der Inhalte

    Ruft die gesamte Korrespondenz zu Zulassungsanträgen und -einreichungen ab und gewährleistet gleichzeitig einen 360-Grad-Blick auf die Zulassungsaktivitäten.

  • Optimierte Anzeige

    Bietet eine dem Industriestandard entsprechende eCTD-Ansicht des gesamten Lebenszyklus von Zulassungsanträgen, einschließlich Einzel-, aktueller und kumulativer Ansichten sowie der Navigation in Hyperlinks. Ermöglicht den Benutzern die Navigation und Ansicht von NeeS- oder Papiereinreichungen unter Nutzung einer standardmäßigen Aktenordnerhierarchie.

  • E-Mail-Integration

    Erstellt einen einzelnen Datensatz mit der Möglichkeit, E-Mails mit Anhängen aus Microsoft® Outlook® per Drag & Drop zu verschieben.

  • Sicheres Repository für veröffentlichte Daten

    Verfolgt die Einreichungen und die damit verbundene Korrespondenz mit Prüfpfaden und Indizierung für mehr Klarheit und Transparenz in der Kommunikation mit den Aufsichtsbehörden.

  • Verbundene Quelldateien und veröffentlichte Ausgabedateien

    Verknüpft Quelldokumente mit der jeweiligen veröffentlichten Ausgabedatei für eine vollständige Rückverfolgbarkeit von der Erstellung bis zur Einreichung.

Profitieren Sie von den Services von OpenText und Partnern

Bereitstellung

OpenText bietet eine große Auswahl und Flexibilität bei der Bereitstellung von Documentum Submission Store und View.

Professional Services

OpenText Consulting Services kombinieren End-to-End-Lösungsimplementierung mit umfassenden Technologiedienstleistungen zur Systemoptimierung.

Partner

OpenText unterstützt Kunden bei der Suche nach der passenden Lösung, dem passenden Support und dem passenden Ergebnis.

Schulungen

OpenText Learning Services bieten umfassende Schulungsprogramme zur Verbesserung der Kenntnisse und Kompetenzen.

Communities

Lernen Sie unsere OpenText Communities kennen. Knüpfen Sie Kontakte mit Einzelpersonen und Unternehmen, um Einblicke und Unterstützung zu erhalten. Nehmen Sie an Diskussionen teil.

Ressourcen für Documentum Submission Store and View

Gaining a complete view of regulatory activity

Read the position paper

Track archived submissions and associated health authority correspondence

Watch the video

What’s new in OpenText Life Sciences solutions

Read the blog

Are you ready for IDMP 2.x?

Read the blog

Wie können wir behilflich sein?