Biowissenschaften

Biowissenschaftliche Unternehmen wie Pharmazie-, Biotechnologie-, Diagnostik- oder Lebensmittel- und Getränkeunternehmen operieren in einer stark reglementierten Umgebung, und Ihre Abläufe sind entsprechend daten- und dokumentenintensiv. Beispielsweise kann sich die Entwicklung von Arzneimitteln bis zu 15 Jahre hinziehen und pro Produkt bis zu 1 Mrd. Dollar verschlingen.
Neuerdings werden die Forderungen nach einer öffentlichen Rechenschaftspflicht von biowissenschaftlichen Unternehmen immer lauter, und gleichzeitig zeichnet sich ein Trend ab, dass immer weniger neue Produkte auf den Markt gebracht werden, während bestehende Patente auslaufen. All das gefährdet die bisherige Rentabilität und das Ertragswachstum der Unternehmen.
Geschäftsverantwortliche stehen vor der Aufgabe, ihre Unternehmen in Innovationsschmieden zu verwandeln und dabei behördliche Richtlinien wie die Vorschrift 21 CFR Part 11 der amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde FDA und Anhang 11 des EU-GMP-Leitfadens genauestens einzuhalten. CIOs müssen es anderen Abteilungen ermöglichen, wichtige Informationen im Team gemeinsam zu nutzen und die bestmöglichen Entscheidungen zu treffen. Gleichzeitig müssen sie riesige Daten- und Informationsmengen verwalten, die oft in veralteten Systemen lagern.

Branchenlösungen von OpenText unterstützen kritische Prozesse in biowissenschaftlichen Unternehmen, bei denen der vorschriftsgemäße Umgang mit sämtlichen Papier- und elektronischen Aufzeichnungen und Dokumenten entscheidend ist. Wir wissen, dass diese Prozesse von einer informellen Forschungszusammenarbeit bis hin zu formellen Verfahren wie der Prüfung und Genehmigung von Standardverfahren reichen. Sie können auf einzelne Abteilungen beschränkt sein, Ihr gesamtes Unternehmen umspannen oder sogar Partner, Lieferanten und Berater einbeziehen.

Die OpenText-Lösungen für Biowissenschaften basieren auf einem voll konfigurierbaren und automatisierbaren Framework, der die für die kritischen Prozesse der Branche typischen Aufgaben und Ressourcen angemessen unterstützt. Es bestehen Schnittstellen zu einer ganzen Reihe von Programmen, beispielsweise E-Mail-Clients und Webbrowser, aber auch Office- und Spezialanwendungen, über die die Anwender in einer gewohnten Umgebung arbeiten können.